为贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,国家药品不良反应监测中心于9月16至19日在杭州举办医疗器械上市许可持有人不良事件监测关键技术研习班
2019-11-18 10:12
9月12日,省局局长徐润龙、药品安全总监董耿等一行赴省医疗器械检验研究院调研,并为以器械院为依托单位的国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室揭牌。
2019-11-18 10:10
9月11日,国家药监局在浙江杭州召开医疗器械“清网”行动推进会。医疗器械监管司王树才副司长出席会议并讲话,浙江省局药品安全总监董耿到会致辞。
2019-11-18 10:10
按照省局《关于开好“不忘初心、牢记使命”主题教育专题民主(组织)生活会的通知》要求,8月29日,浙江省医疗器械检验研究院党委召开了“不忘初心、牢记使命”专题民主生活会。
2019-11-18 10:09
近日,省医疗器械标准化技术委员会经过自查自评、书面材料评审以及结合日常工作情况综合评价等程序,被省市场监督管理局评为2019年度省级专业标准化技术委员会优秀等次。
2019-11-18 10:07
8月14日,省医疗器械审评中心组织召开《医疗器械监督管理条例》修订配套文件-《医疗器械和体外诊断试剂注册提交自检报告有关要求》研讨会。
2019-11-18 10:06
8月8-9日,省局半年度医疗器械监管工作交流暨第二季度风险会商会在宁波召开。省局药品安全监管总监董耿、省局医疗器械处、省医疗器械检验研究院、省医疗器械审评中心、省药品稽查局、省药品认证检查中心及各地市局医疗器械处和不良事件监测中心负责人等50余人参加会议。
2019-11-18 10:05
为进一步提升检验工作效率,争取多出快出检验报告,助力医疗器械生产企业创新发展,省医疗器械检验研究院研究制定“奋战200天 打赢检验提速增效攻坚战”行动,多举措推进“检验业务和效率双提升”。
2019-11-14 10:02
目前产品已在全国100多家医院使用,企业预计2019年单品销售将突破6000万元,2020年将实现单品销售过亿元。
2019-11-14 10:00
7月23日,省局医疗器械监管处党支部和省医疗器械审评中心第一党支部开展党建共建互上党课活动。
2019-11-14 09:59
为提高我省医疗器械生产企业质量管理水平,搭建医疗器械生产企业质量管理人员学习交流平台,省局于7月15—19日在杭州举办了2019年第三期“医疗器械生产质量管理培训班”,来自全省79家企业的109名质量管理人员参加培训。
2019-11-14 09:59
以及台州仙居县局医疗器械监管分管领导或科室负责人,桐庐、余杭、杭州湾新区、梅山保税港区、中国归谷嘉善科技园、台州湾创新医疗器械服务点(站)、受理点、协议点负责人参加会议。
2019-11-14 09:58
省医疗器械检验研究院成功跻身全国医疗器械检验研究机构第一梯队,成为国内生物医学光学检验研究领域的“火车头”。
2019-11-14 09:57
近日,省局药械行政许可事项全程网办“零跑”行动工作小组召开成员单位负责人和联络员会议,听取各单位全程网办“零跑”行动阶段性任务完成情况汇报,部署下阶段全程网办“零跑”行动工作任务。省局陈魁副局长参加了会议并讲话。
2019-11-14 09:56
培训请省市场监管局具体负责系统建设工作的钮建平副处长讲解了行政执法监管平台“浙政钉·掌上执法”系统全面推广应用相关要求,请系统开发方浙江汇信科技公司介绍了掌上执法系统的核心功能及应用操作演示。
2019-11-14 09:53
董耿一行听取了器械院关于2019年上半年度工作及下半年安排的汇报,充分肯定器械院在医疗器械检验工作、检验能力建设、标准工作、分类界定工作、技术服务等方面取得的成绩,对器械院在“三服务”活动中为创新产品开辟绿色通道、加班加点加快检验,以及开展“奋战200天,打赢检验提速增效攻坚战”活动,作了表扬。
2019-11-14 09:52
省药品认证检查中心在嘉兴召开药品认证检查工作现场会,省药品认证检查中心领导班子,科室负责人及全省11个市药品认证检查中心主任等参加了会议。嘉兴市局领导出席并致辞。
2019-11-14 09:52