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  • 省局多措并举助推中以医疗创新合作水平迈上新台阶

    近期,为全面提升中以医疗创新合作水平,省局与常州市深化共建机制,创新服务举措,致力于将常州西太湖科技产业园及中以常州创新园打造成为我国引进、吸收、转化先进医疗技术的“桥头堡”和示范区。

    2019-06-10 10:38

  • 省局召开实施“三定” 工作动员部署会

    6月3日上午,省局召开实施“三定”工作动员部署会,党组书记、局长王越出席会议并讲话。党组成员、副局长姜伟主持会议。省局机关全体人员、直属单位领导班子成员参加会议。

    2019-06-10 10:38

  • 中国医药报:江苏线上线下联动科普

    本报江苏讯 5月21日,江苏省药品科技活动周启动仪式在江苏省食品药品监督检验研究院举行。江苏省药品监管局相关处室、省食品药品监督检验研究院、省医疗器械检验所、省药学会、南京市沙洲街道办事处等单位相关工作人员,以及大学生志愿者、社区居民等参加。

    2019-06-10 10:36

  • 省局专题研究医疗器械监管工作

    近日,省局局长王越主持召开专题会议,听取医疗器械审评审批制度改革工作进展和2019年医疗器械监督检查工作安排有关情况的汇报,研究部署下一阶段工作。

    2019-06-10 10:33

  • 全国首个医疗器械可用性测试平台——江苏省 医疗器械可用性测试平台揭牌

    5月17日,全国首个医疗器械可用性测试平台——江苏省医疗器械可用性测试平台在江苏医疗器械科技产业园揭牌启用。省药监局局长王越、苏州市副市长陆春云出席揭牌仪式并致辞。上海理工大学副校长刘道平、中国医疗器械行业协会副会长姜峰、国家药监局医疗器械标准管理中心所长余新华等领导及专家出席揭牌仪式。来自医疗器械行业协会、医疗器械企业等各界代表共计100余人参加了此次活动。

    2019-06-10 10:33

  • 省局广泛深入研讨《药品管理法(修订草案)》《疫苗管理法(草案)》 《医疗器械监督管理条例(修订草案)》内容

    省局高度重视法制建设,积极参与国家药品、医疗器械、化妆品相关法律法规的制修订工作,着力强化法律法规制度保障。近期,省局集中精力和资源,围绕《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》《中华人民共和国疫苗管理法(草案)(二次审议稿)》《医疗器械监督管理条例(修订草案)(征求意见稿)》,多维度开展研究探讨,广泛征求意见建议

    2019-06-10 10:31

  • 省局医疗器械监管处集中讨论《医疗器械监督管理条例(修订草案)》内容

    5月8日上午,省局医疗器械监管处召开处务会,集中讨论《医疗器械监督管理条例(修订草案)》有关内容。全处同志对照680号令和2018年6月的《医疗器械监督管理条例(修正案)(征求意见稿)》,对医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件处理、监督检查等方面进行了重点讨论,对新增的条款进行了重点研究。

    2019-06-10 10:31

  • 省局认证审评中心送服务进企业助力泰州医疗器械产业发展

    就《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等相关法规开展针对性培训。同时,向企业人员详细解答了医疗器械注册审评过程中常见问题,如医疗器械分类管理、临床评价资料的撰写及关键点、注册检验要求等,双方还进行了深入的交流。

    2019-06-10 10:30

  • 省医疗器械检验所认真加强节前应急值守和作风建设工作

    4月30日上午,省医疗器械检验所召开全体中层干部会议及时传达省局专题会议精神,全面加强应急值守和作风建设工作。一是认真拟定值班计划,坚持领导24小时值班、带班制度,落实岗位责任制。加强对值班人员的监督检查,要求值班人员熟知值班流程及省局值班电话,详细做好应急值守工作记录,及时报告值班情况。

    2019-06-10 10:29

  • 直属分局赴省医疗器械检验所苏州分所和苏州有关医药企业学习调研

    4月26日,直属分局局长姚志宏,泰州医药园区管委会副主任、泰州医药高新区科技镇长团团长朱嘉亮等一行7人,赴江苏省医疗器械检验所苏州分所及礼来苏州制药有限公司、苏州浩欧博生物医药有限公司等企业学习调研,同时在苏州工业园区、苏州高新区进行了参观学习。江苏省医疗器械检验所副所长张宜川、苏州工业园区市场监督管理局食品药品监督总监陆锃等陪同调研。

    2019-06-10 10:29

  • 未报送电子信息的医疗器械生产企业名单

    截止2019年4月29日,申请医疗器械生产许可事项但未在省局信息平台报送电子信息的企业如下,请企业尽快准确报送信息,以确保尽快拿证。

    2019-06-10 10:28

  • 王越局长应邀出席国务院医改领导小组秘书处新闻发布会 并介绍我省药品领域改革典型经验

    4月25日,国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委围绕药品领域改革召开新闻发布会,介绍改革总体进展情况和成效。国家卫生健康委体制改革司副司长薛海宁、宣传司新闻网络处处长刘哲峰出席会议。省局王越局长作为嘉宾应邀参加发布会。

    2019-06-10 10:27

  • 国家药监局部署开展医疗器械“清网”行动

    4月15日,国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。   “清网”行动,以问题为导向,重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业、清理一批违法网站、曝光一批典型案例,净化医疗器械营销环境;通过督促医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规、规章全面开展自查整改,进一步夯实企业主体责任。

    2019-06-10 10:24

  • 省局2019年工作要点解读之一:江苏省药监局加快构建新时代药品监管体制机制

    省药监局机关内设机构10个,分别为:办公室(应急管理与宣传处)、政策法规处(科技处)、行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、药械经营监管处、化妆品监管处、稽查处(风险监测管控处)、人事教育处、规划财务与信息化处;并设有机关党委和离退休干部处;机关行政编制109名。省药监局在13个设区市均设置了检查分局,根据各设区市医药产业发展状况和监管工作量,分别配备12名、8名、5名行政编制,检查分局合计118名行政编制。

    2019-06-10 10:20

  • 省局今年重点抓好6方面工作27项具体任务

    为谋划好2019年重点工作,自去年12月以来,省局党组书记、局长王越先后组织召开三次务虚会、两次局务会议,专题研究2019年药品监管工作安排,通过交流探讨、思想碰撞、观点启发,有力提升了工作计划的科学性、合理性、针对性。今年初,全国药品监督管理工作会议及各条线会议依次召开,省委、省政府、国家药品监管局和省市场监管局关于2019年度重点工作安排的文件陆续印发,省局也及时根据相关工作部署安排,进一步细化、调整、完善《工作要点》。

    2019-06-05 14:28

  • 王越局长赴常州调研医疗器械产业发展情况

    4月3日,省局局长王越赴常州西太湖科技产业园调研医疗器械产业发展情况。调研期间,常州市市长丁纯,副市长李林、秘书长杭勇与王越进行了深入交流。常州市市场监督管理局局长何革、副局长沈晓洁,武进区副区长徐治国,园区党工委书记施小平、管委会主任戴志华等陪同调研。

    2019-06-05 14:27

  • 常州市康辉医疗器械有限公司对金属锁定接骨板钉系统主动召回

    常州市康辉医疗器械有限公司报告,由于锁钉头部螺纹和锁定板螺纹孔配合失效的原因,常州市康辉医疗器械有限公司对其生产的金属锁定接骨板钉系统(注册号:国械注准20183131799)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    2019-06-05 14:26

  • 省药品不良反应监测中心调研颈椎牵引器(有源)不良事件重点监测工作

    近日,省药品不良反应监测中心成立由颈椎牵引器(有源)课题研究组以及2家哨点医院组成的调研组,赴3家医疗器械生产企业和苏州市中医院开展现场调研。

    2019-06-05 14:25

  • 关于印发江苏省药品监督管理局2019年工作要点的通知

    2019年药品监管工作的总体要求是:坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,按照省委、省政府和国家药监局决策部署,以及省市场监管局工作安排,围绕“保药品安全”中心任务,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念,完善监管体制机制,深化审评审批制度改革,创新监管方式方法,持续改进工作作风,进一步提升监管工作科学化、法治化、规范化水平,切实保障人民群众用药安全,大力促进医药产业持续健康发展,为推动高质量发展走在前列、加快建设“强富美高”新江苏作出积极贡

    2019-06-05 14:24

  • 省局调研高淳区医疗健康产业发展情况

    调研组介绍了我国和江苏医疗器械产业发展和监管工作情况。双方就合作的一些具体事宜进行了积极地、建设性地讨论沟通,初步达成了共识。下一步,双方将进一步细化合作共建具体内容。

    2019-06-05 14:22