现将《黑龙江省严厉打击违法违规医疗器械注册(备案)生产经营使用专项整治工作方案》印发给你们,请认真组织实施。
2018-12-27 17:09
国家医疗器械质量公告(2017年第8期,总第26期)中,涉及我省哈尔滨天使卫生材料厂生产的一次性使用无菌垫单,无菌检验项目不符合标准规定。现将核查处置情况公告如下
2018-12-27 16:49
结合本地监管工作实际,制定本行政区域医疗器械生产监督检查方案,并将有关监督检查情况按本计划要求及时上报。
2018-12-27 16:47
经研究决定,暂停山西圣彼德医疗器械科技有限公司生产的医疗器械“腰部解压器”在我省范围内的销售。
2018-12-27 16:43
为切实加强无菌和植入性医疗器械的监管,现结合医疗器械当前监管实际,就加强无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节监督检查工作有关事项通知如下:
2018-12-27 16:41
切实加强我省医疗器械生产企业质量管理,规范生产企业质量管理体系自查工作,指导我省医疗器械生产企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况。现对你们提出如下要求
2018-12-27 16:37
现将《黑龙江省2016年医疗器械生产企业监督检查计划》印发给你们,请按照本计划规定结合本地监管工作实际制定本行政区域医疗器械生产企业监督检查方案,开展监督检查,有关监督检查情况按要求及时上报。
2018-12-27 16:06
近期,国家食品药品监督管理总局发布了《国家医疗器械质量公告》(2015年第3期,总第8期),其中涉及我省哈尔滨丁香医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器(带针)管路不符合标准规定。现将我局对该企业的核查处罚情况公布如下:
2018-12-27 16:04
按照2014全省医疗器械抽验工作计划,各地食品药品监管部门对全省范围内医疗器械进行了监督抽验。现将医疗器械质量情况予以公告。
2018-12-27 16:02
为进一步贯彻落实《食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知》,进一步加强我省避孕套及装饰性彩色平光隐形眼镜的质量安全管理,全面落实企业主体责任,建立长效监管机制,推动社会共治,现就有关事项通知如下
2018-12-27 16:00
为加强医疗器械生产企业监管,依法保障医疗器械安全、有效,现对有关医疗器械生产企业提出要求如下
2018-12-27 15:58
请按照《黑龙江省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细则》,对以上目录中品种所涉及的生产企业实施重点监管。
2018-12-27 15:42