7月2日,省医疗器械检测中心党支部组织全体党员赴抗日战争百团大战纪念馆,开展“不忘初心、牢记使命”主题教育党日活动。
2019-07-04 14:15
5月10日,省局召开医疗器械质量安全主体责任管理工作座谈会,集中讨论研究我省医疗器械生产经营企业落实主体责任管理办法。李志强药品总检验师参加会议并讲话。
2019-06-04 10:11
一、各市市场监督管理局应切实重视和加强医疗器械不良事件监测工作,组织发挥好各市监测机构职能作用,及时有效控制医疗器械上市后风险
2019-06-04 10:10
为推进落实我省承担的国家医疗器械重点监测工作任务,近期,在充分考虑生产企业、产品覆盖面、规格型号、使用率、医疗机构代表性等因素的基础上,经与相关医疗机构沟通确认,确定参与外科手术用防粘连冲洗液重点监测项目的医疗机构共23家(名单见附件)。现将有关事项通知如下:
2019-06-04 10:09
为进一步规范辖区内医疗器械经营行为,督促医疗器械经营企业落实安全主体责任,增强经营单位的责任意识,小店区局对医疗器械经营企业开展了专项整治行动。
2018-12-18 10:19
2017年,晋中市局坚持问题导向、集中专项整治,狠抓信息化建设、提升监管效率,强化服务意识、做好管理备案,全市医疗器械安全水平不断提升,为人民群众用械安全筑起了一道坚固防线。
2018-12-18 10:14
近期,忻州市局利用一个月的时间,组织开展了医疗机构大检查。此次检查,由市局主要负责人亲自带队,分管领导和科室人员参加,对辖区5家公立医院、5家私立医院进行了药品、医疗器械、药品不良反应等全方面工作大检查。
2018-12-18 10:09
关于2018年注销《医疗器械生产企业许可证》 的公告(第1期) 2018年 第25号
2018-12-18 10:02
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,山西省食品药品监督管理局组织对:一次性使用无菌输液器、电子体温计、一次性使用无菌注射器、避孕套、中心静脉导管、一次性使用麻醉穿刺包、医用超声雾化器、医用制氧机(家用)、一次性使用输血器、防护/外科口罩、热敷灵等11个品种268批(台)的产品进行了质量监督专项抽检
2018-12-18 10:01
山西省食品药品监督管理局关于印发《山西省2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案》的通知 晋食药监械〔2018〕26号
2018-12-18 09:56
山西省食品药品监督管理局办公室 关于开展第二类医疗器械临床试验监督检查工作的通知 晋食药监办械〔2018〕52号
2018-12-18 09:54
山西省食品药品监督管理局办公室关于进一步推行使用医疗器械“行政执法系统”和“产品追溯系统”的通知 晋食药监办械〔2018〕47号
2018-12-18 09:52
山西省食品药品监督管理局办公室 关于确定2018年省级重点监管医疗器械产品及企业目录的通知 晋食药监办械〔2018〕33号
2018-12-18 09:49
山西省食品药品监督管理局办公室 关于印发《医疗器械生产质量管理规范实施情况专项检查工作方案》的通知 晋食药监办械〔2018〕31号
2018-12-18 09:48
为切实履行医疗器械安全监管职责,准确掌握上市后医疗器械产品质量,排查风险隐患,严厉打击违法违规行为,省局自今年4月份起,在全省范围内对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌阴道扩张器、特定电磁波治疗器、定制式义齿、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等6个品种的产品开展了质量监督专项抽检。
2018-12-18 09:44
日前,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告》(第1号)(2018年第47号),认定87家医疗机构具有药物临床试验机构资格,并发给《药物临床试验机构资格认定证书》。
2018-12-18 09:42