依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营许可证管理办法》规定,经我局审查,拟办企业上药康德乐(大连)医药有限公司等5家企业符合规定要求,准予换发(变更)《药品经营许可证》。
2019-06-11 14:22
于2014年10月1日起正式启用医疗器械生产经营许可备案信息系统。为保证该系统顺利使用和提高相关许可备案工作效率,现将有关事项通知如下:
2018-12-24 17:20