辽宁省食品药品监督管理局在医疗器械生产、经营和使用环节的6类(种)141批(台、套)医疗器械产品进行了抽查检验,对35批次医疗器械产品进行了自主抽验,现将结果公告如下:
2018-12-26 15:37
辽宁省食品药品监督管理局在医疗器械生产、经营和使用环节的8类(种)245批(台、套)医疗器械产品进行了抽查检验,现将结果公告如下
2018-12-26 15:34
辽宁省食品药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营和使用环节的4类(种)45批(台、套)医疗器械产品进行了监督抽验,现将抽验结果公告如下:
2018-12-26 15:32
自2018年4月18日起,将药品、医疗器械互联网信息服务审批事项委托下放至中国(辽宁)自由贸易试验区(以下简称辽宁自贸试验区)各片区行政审批部门。为做好委托下放许可和后续监管工作,现将有关事项通知如下
2018-12-26 15:09
我局对个产品在吉林省中医药科学院第一临床医院的临床试验进行了监督抽查,按照相关规定组织开展审评审批。
2018-12-26 14:05
我局依法对本局制发的规范性文件进行了清理,经2018年8月27日局务会议审议通过,决定废止和宣布失效规范性文件15件,现将目录予以公布。
2018-12-26 13:45
结合我省实际,辽宁省食品药品监督管理局制定了《医疗器械临床试验中介服务行业规范标准(试行)》,请遵照执行。
2018-12-26 13:44
为切实加强和规范监督检查工作,结合我省食品药品监管实际情况,制定2018年度省本级监督检查计划。
2018-12-26 11:59
省局重新调整制定了《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监管目录》,现印发给你们。请按照《办法》要求,进一步落实责任、规范现场检查流程,切实保证分类分级监管制度落到实处,取得实效。
2018-12-26 11:54
沈阳市昂扬科技有限公司等19家医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》已过期失效,我局决定依法注销上述企业的《医疗器械生产企业许可证》。
2018-12-26 11:50
进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理,我局对沈阳宝康生物工程有限公司申报的碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)在中国医科大学附属盛京医院的临床试验进行监督抽查。现将有关检查情况通报如下:
2018-12-26 11:46
辽宁迪浩生物科技有限公司恢复生产后,省局将适时组织对该企业进行飞行检查。
2018-12-26 11:16
辽宁省食品药品监督管理局制定了《辽宁省医疗器械产品出口销售证明申报程序》,现予发布,并于2015年9月1日起实施。
2018-12-24 17:31