依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
市局党组成员、副局长郑绍寿强调,各单位要认清形势,迅速行动,组建专班,以问题为导向,对照质量管理规范开展为期一月的自查整改工作,及时纠正违规行为,堵塞安全漏洞。
2019-06-03 15:05
河南省食品药品监督管理局2018年第二季度医疗器械经营企业双随机飞行检查情况通告
2018-12-19 17:36
河南省食品药品监督管理局关于公开征求《河南省医疗器械经营企业提供贮存、配送服务管理暂行规定(试行)﹙征求意见稿﹚》意见建议的公告
2018-12-19 17:33