依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械广告审查办法》《医疗器械广告审查标准》和相关法律法规,我局对企业提供的申请资料进行了认真审查,以下1家企业的广告发布内容符合要求,现予以公示,公示期5天,请社会各界予以监督。
2019-10-23 14:46
《贵州省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则》(试行)(黔食药监安发〔2012〕421号)
2018-12-14 15:52