近日,我局收到飞利浦(中国)投资有限公司主动召回监护除颤器(注册证号:国械注进20163214004)的《医疗器械召回事件报告表》。
2018-12-07 15:11
近日,我局收到雅培医疗器械贸易(上海)有限公司主动召回冠状动脉球囊扩张导管(注册证号:国食药监械(进)字2013第3774590号、国械注进20153772385)的《医疗器械召回事件报告表》
2018-12-07 15:06
近日,我局收到索林医疗(上海)有限公司主动召回植入式心脏再同步复律除颤器、植入式心脏复律除颤器(注册证号:国械注进20153211807、国械注进20153211808)的《医疗器械召回事件报告表》(具体见附件)。
2018-12-07 15:04
近日,我局收到美敦力(上海)管理有限公司主动召回程控仪(注册证号:国械注进20152211473)的《医疗器械召回事件报告表》(具体见附件)。
2018-12-07 15:00
上海宝马投资有限公司、上海景源医疗器械有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。
2018-12-07 14:58
上海元谷科技发展有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。
2018-12-07 14:56
森田医疗器械(上海)有限公司、上海阿洛卡医用仪器有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。
2018-12-07 14:41
近日,我局收到德尔格医疗设备(上海)有限公司主动召回“呼吸治疗系统”[注册证号:国械注(进)字20163541851]和“呼吸机”[注册证号:国械注(进)字20153543551、国食药监械(进)字2014第3540423号]的《医疗器械召回事件报告表》(具体见附件)。
2018-12-07 14:37
针对国家局飞行检查组在2016年11月29日至2016年12月2日对碧迪医疗器械(上海)有限公司(以下简称“BD公司”)、罗氏诊断产品(上海)有限公司(以下简称:“ROCHE公司”)两家企业飞行检查时发现的问题,我局高度重视,立即责令企业限期整改
2018-12-07 14:33
优盛医疗电子(上海)有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。
2018-12-07 14:19
现场检查发现,上海菲捷实业有限公司等3家医疗器械生产企业涉嫌严重违反医疗器械生产质量管理规范,具体情况是
2018-12-06 17:26
上海英诺伟医疗器械有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。
2018-12-06 17:05
上海群天通用电器有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。
2018-12-06 16:58
根据企业的申请,依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条,经本机关审查,同意以下8家企业主动提出的《医疗器械生产企业许可证》注销申请:
2018-12-06 16:47
上海冶金口腔门诊部有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。
2018-12-06 16:30
上海超灵精细化工有限公司、上海麦杰克超吸湿树脂有限公司向我局主动提出注销部分产品注册证的申请。
2018-12-06 16:27
2018年第三季度上海市食品药品监督管理局组织对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,共完成检验227件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告
2018-11-29 17:29
2018年第二季度上海市食品药品监督管理局组织对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,共完成检验198件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告
2018-11-29 17:23