依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则(2014年第5号)
2018-12-28 17:06
一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)
2018-12-28 17:05
一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)
2018-12-28 17:04
护脐带产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)
一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)
医用口罩产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)
2018-12-28 17:03
碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)(已废止)
2018-12-28 17:02
肌酸激酶测定试剂盒产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)(已废止)
缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)(已废止)
2018-12-28 17:01
C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)(已废止)
2018-12-28 17:00
牙科手机产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)(已废止)
脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)(已废止)
2018-12-28 16:59
医用电子体温计产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)(已废止)
2018-12-28 16:58
电动洗胃机产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)(已废止)
医用控温毯产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)(已废止)
2018-12-28 16:57
一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则(2013年第8号)
2018-12-28 16:56
义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则(2013年第8号)
2018-12-28 16:52
一次性使用配药用注射器产品注册技术审查指导原则(2013年第8号
2018-12-28 16:51
一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则(2013年第8号)
负压引流装置产品注册技术审查指导原则(2013年第8号)
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