首页 >> 临床试验

分享到:

临床试验服务简介

弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队,有完善的质量管理及控制系统,能确保项目符合国家相关要求,满足客户产品在临床试验方面的各类需求。作为快速成长的CRO公司,通... [详细内容]

临床试验服务范围

  • 医疗器械临床试验
    医疗器械临床试验
    1、医疗器械临床试验基本文档准备(方案、CRF、知情同意书等);2、医疗器械临床试验启动(确定研究中心,伦理备案、协议签订)...
  • 医学方案设计
    医学方案设计
    医疗器械临床试验方案(protocol)是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计...
  • 数据管理
    数据管理
    临床数据管理是临床试验实施过程的重要组成部分,是数据收集、录入、清理和管理过程的综合体现,其目的是获得高质量的临床数据用...
  • 生物统计
    生物统计
    《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性,确定临床试验例数、持续时间和临床评...
  • 临床试验总结报告撰写
    临床试验总结报告撰写
    医疗器械临床试验报告是对所有数据进行管理和分析,并编制统计报告。医疗器械临床试验报告应当由临床试验人员签名、注明日期,并...
  • 第三方监查、稽查及培训
    第三方监查、稽查及培训
    1、医疗器械临床试验独立第三方监查;2、医疗器械临床试验独立第三方稽查;3、医疗器械临床试验相关培训;4、医疗器械临床试验SO...