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2017-10-09天津市市场和质量监督管理委员会关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),加强医疗器械临床试验监督管理,依据《医疗器械监督管理条例》和“双随机一公开”原则,我委将于近期组织开展2017年医疗器械临床试验核查,严肃查处临...
2017-09-18湖北省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术要求 (征求意见稿)
第一章总则第一条为规范我省医疗器械委托贮存、配送行为,保障医疗器械安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等相关法律法规,结合我省实际,制定本技术要求。第二...
2017-08-03沈河区市场监督管理局完成2017年医疗器械监督抽样工作
根据市局下达的2017年医疗器械抽验计划,区市场监督管理局高度重视,精心实施,顺利完成了本年度10类,10个品种13批次的医疗器械监督抽样工作。在抽样工作中,坚持监督抽样与日常监督检查相结合的原则,既加强对涉械单位的监督检查,又按...
2017-07-19关于开展湖南省医疗器械临床试验监督抽查的通知
各有关临床试验机构、注册申请人:为加强医疗器械临床试验监督管理,根据国家食品药品监管总局工作部署,省食品药品监管局将对在审的第二类、第三类医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查,查处临床试验违法违规尤...
2017-06-23四川省食品药品监督管理局办公室关于监督绵阳独言齿科技术有限公司等2家企业对飞行检查发现问题进行整改的通知
绵阳市食品药品监督管理局:近期,四川省食品药品监督管理局按照《四川省医疗器械飞行检查办法》的要求,组织开展了2017年省级医疗器械飞行检查工作。对你市绵阳独言齿科技术有限公司等2家企业检查中发现的问题,经被检查企业确认后,已...
2017-06-23四川省食品药品监督管理局办公室关于监督四川康宁医用器材有限公司等2家单位对飞行检查发现问题进行整改的通知
乐山市食品药品监督管理局:近期,四川省食品药品监督管理局按照《四川省医疗器械飞行检查办法》的要求,组织开展了2017年省级医疗器械飞行检查工作。对你市四川康宁医用器材有限公司等2家单位检查中发现的问题,经被检查单位确认后,已...
2017-06-23四川省食品药品监督管理局办公室关于监督南充亚鑫义齿技术有限公司等2家企业对飞行检查发现问题进行整改的通知
南充市食品药品监督管理局:近期,四川省食品药品监督管理局按照《四川省医疗器械飞行检查办法》的要求,组织开展了2017年省级医疗器械飞行检查工作。对你市南充亚鑫义齿技术有限公司等2家企业检查中发现的问题,经被检查企业确认后,已...
2017-06-23四川省食品药品监督管理局办公室关于监督四川天和医疗器械有限公司等2家企业对飞行检查发现问题进行整改的通知
自贡市食品药品监督管理局:近期,四川省食品药品监督管理局按照《四川省医疗器械飞行检查办法》的要求,组织开展了2017年省级医疗器械飞行检查工作。对你市四川天和医疗器械有限公司等2家企业检查中发现的问题,经被检查企业确认后,已...
2017-06-23四川省食品药品监督管理局办公室关于监督四川新世纪医用高分子制品有限公司等4家单位对飞行检查发现问题进行整改的通知
成都市食品药品监督管理局:近期,四川省食品药品监督管理局按照《四川省医疗器械飞行检查办法》的要求,组织开展了2017年省级医疗器械飞行检查工作。对你市新世纪医用高分子制品有限公司等4家单位检查中发现的问题,经被检查单位确认后...
2017-05-24四川省食品药品监督管理局关于公开征求《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:近期,国家食品药品监督管理总局在网站上对《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》(链接http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/172606.html)公开征求意见。现将有关事宜通知如下。一、各有关单...
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