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2017-01-13四川省食品药品监督管理局四川省医疗器械质量公告
按照国家总局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》(食药监械〔2013〕2012号)的要求,结合我省实际,省局制定了《2016年度医疗器械质量监督抽检实施方案》(川食药监办〔2016〕84号),在各市(州)局及省食品药品检验检测院的配合下,...
2017-01-13四川省药召开透析用血液回路管产品风险研讨会
2017年1月10日,省药品不良反应监测中心召开了透析用血液回路管产品风险研讨会。会议邀请了南充市中心医院肾内科专家、部分市级不良反应监测中心人员、四川南格尔生物科技有限公司及成都欧赛医疗器械有限公司相关负责人参会。南充市不良...
2016-12-26山东省第一类医疗器械产品备案管理办法的通知
各市食品药品监督管理局,省局机关各处室、各直属单位:现将《山东省第一类医疗器械产品备案管理办法》印发给你们,请遵照执行。山东省食品药品监督管理局2016年10月26日(公开属性:主动公开)山东省第一类医疗器械产品备案管理办法第一...
2016-12-21碧迪医疗器械(上海)有限公司对动脉采血器主动召回
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告:公司发现部分产品无菌包装开裂,不能保证产品无菌。公司主动召回相关产品,通知相关单位收回受影响产品。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医...
2016-12-07海南:第二类创新器械审批“绿色通道”!
11月28日,海南食药监印发《第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》的通知,标志着海南食药监开启第二类创新医械的绿色审批通道,这将导引加速该省医械产业的创新发展。海南开辟医械审批绿色通道并非特例,也不是第一家。早在去年广东...
2016-12-06海口市食品药品监督管理局关于注销海南与众科技有限公司等40家企业《医疗器械经营许可证》的通知
各相关单位:以下企业由于自身原因主动申请注销《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》已过有效期,根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条规定,我局按照法律规定予以注销,现将有关名单进行公示。如有异议请联系...
2016-12-06贵州省发布关于违法药品保健食品医疗器械广告公告
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十五条第二款、《药品广告审查办法》第二十七条、《保健食品广告审查暂行规定》第二十三条及《医疗器械监督管理条例》第三十四条之规定,现将2016年11月药品保健食品医疗器械情节严重违法广...
2016-12-02安徽出台医疗器械经营管理新规
近日,安徽省食品药品监管局出台了《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》(以下简称《细则》),细化医疗器械经营监管。据悉,安徽省现有医疗器械经营企业6252家。这些企业总体呈规模小、数量多、分布广、监管难度大等特点,存在一...
2016-12-01青海省食药监管局全面推开“双随机一公开”监管新模式
11月16日上午,青海省食药监局在西宁市中心广场举行全面推进“双随机一公开”工作启动仪式,开启了食品药品安全监管新模式。省政府推进职能转变协调领导小组办公室、省食药监局有关负责人,省和西宁市食药监管局执法人员,以及省垣各药品...
2016-11-24广元市局医疗器械专项整治成效显著
根据国家总局和省局的安排,今年以来,广元市食品药品监管局在全市范围内开展了婴儿培养箱、医疗器械冷链管理、透明质酸钠等医疗器械系列专项整治工作。专项整治行动开展以来,广元市局始终坚持问题导向,突出检查重点,做到“四统一”,...
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