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2017-02-22关于注销四川诺亚医疗科技有限责任公司《医疗器械生产许可证》公告
根据企业申请,按照《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第7号)第二十三条的相关规定,本局将依法注销四川诺亚医疗科技有限责任公司所取得的《医疗器械生产...
2017-02-22关于注销成都马丁普美科技发展有限公司《医疗器械生产企业许可证》公告
根据企业申请,按照《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第7号)第二十三条的相关规定,本局将依法注销成都马丁普美科技发展有限公司所取得的《医疗器械生产...
2017-02-16关于注销泸州市雷氏义齿加工厂《医疗器械生产企业许可证》公告
根据企业申请,按照《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第7号)第二十三条的相关规定,本局将依法注销泸州市雷氏义齿加工厂所取得的《医疗器械生产企业许可...
2017-02-07四川省食品药品监督管理局办公室关于印发《四川省创新医疗器械审批程序》的通知
各市(州)食品药品监督管理局,省局各处(室)、各直属单位:《四川省创新医疗器械审批程序》已经2017年第1次局长办公会审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。四川省食品药品监督管理局办公室2017年1月22日附件:四川省创新医疗器械审...
2017-01-20安徽亮出第三类医疗器械生产企业“体检报告”
“对监督检查中发现的问题该整改的整改,该处罚的依法查处,要让存在问题的企业如芒在背、如坐针毡,促使企业痛下决心、花大力气完善质量管理体系,依法生产质量过硬的安全产品”。这是安徽省食品药品监管局日前对25家第三类医疗器械生产...
2017-01-13四川省食品药品监督管理局四川省医疗器械质量公告
按照国家总局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》(食药监械〔2013〕2012号)的要求,结合我省实际,省局制定了《2016年度医疗器械质量监督抽检实施方案》(川食药监办〔2016〕84号),在各市(州)局及省食品药品检验检测院的配合下,...
2017-01-13四川省药召开透析用血液回路管产品风险研讨会
2017年1月10日,省药品不良反应监测中心召开了透析用血液回路管产品风险研讨会。会议邀请了南充市中心医院肾内科专家、部分市级不良反应监测中心人员、四川南格尔生物科技有限公司及成都欧赛医疗器械有限公司相关负责人参会。南充市不良...
2016-12-26山东省第一类医疗器械产品备案管理办法的通知
各市食品药品监督管理局,省局机关各处室、各直属单位:现将《山东省第一类医疗器械产品备案管理办法》印发给你们,请遵照执行。山东省食品药品监督管理局2016年10月26日(公开属性:主动公开)山东省第一类医疗器械产品备案管理办法第一...
2016-12-21碧迪医疗器械(上海)有限公司对动脉采血器主动召回
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告:公司发现部分产品无菌包装开裂,不能保证产品无菌。公司主动召回相关产品,通知相关单位收回受影响产品。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医...
2016-12-07海南:第二类创新器械审批“绿色通道”!
11月28日,海南食药监印发《第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》的通知,标志着海南食药监开启第二类创新医械的绿色审批通道,这将导引加速该省医械产业的创新发展。海南开辟医械审批绿色通道并非特例,也不是第一家。早在去年广东...
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