碧迪医疗器械(上海)有限公司报告:公司发现部分产品无菌包装开裂,不能保证产品无菌。公司主动召回相关产品,通知相关单位收回受影响产品。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  

附件:医疗器械召回事件报告表