一、许可事项名称 《医疗器械生产许可证》延续 二、法定依据 1、《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号);
2016-05-30 14:13
近年来,宿迁市食品药品监管局按照市委市政府“帮扶企业、服务发展”的要求,对辖区内的医疗器械生产企业精心帮扶,取得显著成效。2016年4月,在江苏省医疗器械行业协会召开的表彰大会上,宿迁市“江苏苏云众康医疗器材有限公司”荣获“2013-2015年度诚信优秀单位”称号,
2016-05-27 10:58
为加强冷藏、冷冻医疗器械的质量管理,构建有效的风险防控体系,自贡市食品药品监管局在全市范围内组织开展为期一个月的医疗器械经营企业冷链管理专项整治行动。
2016-05-26 10:57
5月21日,安徽省医疗器械行业协会第五届会员代表大会在合肥召开。此次会议共进行了协会换届选举、医疗器械行业发展论坛、医疗设备质量控制新技术新进展学习班等三项议程。
2016-05-26 10:50
5月21日,安徽省医疗器械行业协会第五届会员代表大会在合肥召开。此次会议共进行了协会换届选举、医疗器械行业发展论坛、医疗设备质量控制新技术新进展学习班等三项议程。
2016-05-25 11:33
去年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。
2016-05-25 11:28
23日,珠海食药监局发布最近两期行政处罚案件信息,珠海经济特区海泰生物制药有限公司、珠海市众康药械有限公司、珠海市利晨医药有限公司等三家企业各有一批次医疗器械、药品发现不合格。目前执法部门已对经营者立案处罚,并没收不合格药械。
2016-05-24 10:58
为强化全省医疗器械安全形势评估工作,及时防控医疗器械安全隐患,保障公众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章和规范性文件的规定,四川省局组织起草了《四川省医疗器械风险研判例会制度》(征求意见稿),并公开征求意见。 原文如下:
2016-05-23 11:15
云南省大理州食品药品监管局开展的为期一个月的定制式义齿生产、使用环节专项整治行动于近日结束。通过整治,严厉打击了违法生产和使用义齿行为。
2016-05-17 15:16
今年3月以来,省局采取多种形式,从提升全省定齿式义齿行业质量管理水平着力,严厉打击定制式义齿生产违法违规行为,全面规范市场秩序。
2016-05-17 14:15
各有关医疗器械生产企业、高校及检测机构、医疗卫生机构: 2010年7月,科技部、卫生部联合实施的"创新医疗器械产品示范应用工程"(又称"十百千万工程")在我市正式启动实施,目前,示范工程已启动了二批次示范产品应用,共遴选了900余台(套)
2016-05-16 17:21
5月9日,2016年全省医疗器械抽查检验工作全面启动。本次抽查检验工作采取集中抽样模式,根据“双随机”抽签结果,抽调34名抽样人员随机分组分配至17地市,一周内集中完成抽样工作,进一步提高抽样完成率。
2016-05-16 13:26
5月4日,国务院法制办就《医疗器械监督管理条例修正案(送审稿)》(以下简称送审稿)公开征求意见。6月4日之前,有关人士均可通过登录中国政府法制信息网的法规规章草案意见征集系统对送审稿提出意见。
2016-05-12 10:41
杨林尾监管所接群众举报,称有人在该镇杨林路一牙科诊所销售第三类医疗器械。接到举报后,该所执法人员迅速前往现场进行调查取证。
2016-05-12 10:36
按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(2014年第15号)的要求,内蒙古区局积极贯彻文件精神,认真开展第三类医疗器械生产企业监督检查。自2016年1月7日开始,对全区5家第三类医疗器械生产企业开展生产质量管理规范监督检查,覆盖率100%。
2016-05-12 09:49
继福建、江西、上海、海南、山东之后,内蒙古自治区也对第二类医疗器械的注册收费了。 5月11日,内蒙古药监局网站发布《内蒙古自治区发改委、财政厅关于核定药品、医疗器械产品注册收费标准及有关问题的复函》。
2016-05-12 09:35
万州区分局驻行政服务中心食药监窗口推出“四个一”以规范二类医疗器械经营备案工作。 一张告知单。对于来咨询的医疗器械经营企业,热情、主动服务,详细介绍《告知单》上的办理流程、相关法律法规、注意事项和企业遇到的常见问题。“一次性告知”到位方便了企业少走弯路。
2016-05-11 10:01
第一条 为贯彻落实国务院关于加大行政审批制度改革力度的精神,方便经营者申办同时经营药品、医疗器械、食品的行政许可,简化审批手续、缩短审批时限,减少各级食品药品监督管理局行政审批工作量以加强日常监督管理工作,推行海南省食品药品医疗器械经营“多证合一”(以下简称“多证合一”)改革,
2016-05-10 11:09