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2016-10-20河北省委托生产受托方变更《医疗器械生产许可证》办事指南
一、项目名称《医疗器械生产许可证》受托方增加生产产品信息二、法定依据1、《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号);2、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号第二十五条);3、《医疗器械生产...
2016-10-20河北省医疗器械委托生产(委托方)备案办事指南
一、项目名称:医疗器械委托生产(委托方)备案二、适用范围:本指南适用于河北省医疗器械委托生产委托方备案的申请与办理(第二、三类医疗器械委托生产)。三、依据:(一)《医疗器械监督管理条例》第二十八条》;(二)《医疗器械生产...
2016-10-20河北省延续《医疗器械生产许可证》办事指南
一、许可事项名称《医疗器械生产许可证》延续二、法定依据1、《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号);2、《医疗器械监督管理条例》((中华人民共和国国务院令第650号第二十二条);3、《医疗器械生产监督管理办法...
2016-10-20河北省注销《医疗器械生产许可证》办事指南
一、项目名称《医疗器械生产许可证》注销二、法定依据1.《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号);2.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号第二十三条)。三、申报条件已获《医疗器械生产许...
2016-10-14陕西省药品、医疗器械产品注册收费实施细则(试行)
依据《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等有关规定,制定本实施细则。一、注册费缴费程序注册申请人向陕西省食品药品监督管理部门提出申请,陕西省食品药品监督管理部门受理后出具《行政许可...
2016-10-14陕西省药品医疗器械产品注册收费标准
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,根据国家发展改革委、财政部关于印发《药品、医疗器械产品注册费标准管理办法》的通知(发改价格[2015]1006号)和陕西省物价局、财政厅《关于核定药...
2016-10-14吉林省第二类医疗器械产品注册收费实施细则(试行)
依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)、《关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》(总局2015年第53号)以及《吉林省物价局吉林...
2016-10-09黑河市药品和医疗器械安全突发事件应急预案
1.总则1.1目的建立健全药品和医疗器械安全突发事件(以下简称“药械安全突发事件”)应急体系和运行机制,全面提高应对药械安全突发事件的能力,有效预防、及时控制和正确处置各类药械安全突发事件,高效组织应急救援工作,最大限度减少...
2016-08-16河北医疗器械广告发布审批
许可项目名称:医疗器械广告发布审批法定实施主体:河北省食品药品监督管理局法律依据:1、《中华人民共和国广告法》(中华人民共和国主席令8届第34号)2、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)3、《医疗器械广告...
2016-08-05关于印发海南省医疗器械委托储存配送管理规定及验收标准的通知
琼食药监械〔2015〕44号海南省食品药品监督管理局关于印发海南省医疗器械委托储存配送管理规定及验收标准的通知各市、县、自治县及洋浦经济开发区食品药品监督管理局,省局相关处室和直属单位,各相关单位:根据国家有关规定,2008年我局...
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