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2016-12-29山东省医疗器械质量公告2016年第4期
山东省食品药品监督管理局公告2016年第98号山东省医疗器械质量公告2016年第4期为客观评价我省医疗器械产品质量状况,有针对性地制定风险防控措施,按照省食品药品监督管理局下达的2016年抽验计划,现对部分产品抽验结果进行公告。本次抽...
2016-09-26医疗器械注册检验样品生产真实性核查开始了!
山东省食品药品监督管理局关于开展第二类医疗器械注册检验样品真实性核查的通知各市食品药品监督管理局,省医疗器械产品质量检验中心,省局审评认证中心,各有关单位:为进一步提高第二类医疗器械审评审批质量,从源头上保障医疗器械安全...
2016-07-06山东省医疗器械质量公告 2016年第2期
为客观评价我省医疗器械产品质量状况,有针对性地制定风险防控措施,按照省食品药品监督管理局下达的2015年抽验计划,现对部分产品抽验结果公告如下:一、检验项目符合标准规定产品(一)经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检...
2016-04-22山东省菏泽市全面启动医疗器械专项整治2016行动
4月20日,菏泽市局召开医疗器械专项整治2016行动动员部署会。会议宣读了《菏泽市医疗器械专项整治2016行动实施方案》,明确了整治行动的市县区局责任分工和目标任务,划分了整治行动时间节点,强化了保障措施,并对检查方法、监督抽样等...
2016-04-14山东省启动第二类医疗器械临床试验真实性核查
为进一步提高第二类医疗器械注册审批质量,强化临床试验效果,省局印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》,在全省范围内启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。《通知》明确了列入核查范围的4类产品:一是在...
2016-03-29山东省食品药品监督管理局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准及实施细则的公告
山东省食品药品监督管理局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准及实施细则的公告2016年第20号根据《山东省物价局山东省财政厅关于药品、医疗器械产品注册收费标准的复函》(鲁价费函〔2016〕13号),山东省食品药品监督管理局制定了《...
2016-03-29 山东省食品药品监督管理局关于医疗器械注册审批事项实行全程网办的公告(2016年 第21号)
为了贯彻落实国务院和省政府关于深化行政审批制度改革的要求,按照我局关于行政审批全程网办和省级政务服务平台建设工作推进方案部署,进一步优化审批流程,方便公众申办许可事项,自2016年3月31日起,我局承办的第二类医疗器械注册行政...
2016-03-04 关于征求《山东省第一类医疗器械备案管理办法》(征求意见稿)的函
各市食品药品监督管理局,各有关单位:为了规范第一类医疗器械的备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械通...
2016-02-25李宇红副局长专题研究2016年度全省医疗器械监管工作安排
2月16日、18日,李宇红副局长专题听取2016年医疗器监管工作安排,对2016年医疗器械监管工作要点提出具体指导意见。医疗器械处、稽查局、审评认证中心、检验中心负责同志及相关人员参加研讨。经研讨确定,2016年我省医疗器械监管工作主要...
2016-02-25山东省食品药品监督管理局关于医疗器械生产许可行政审批事项实行全程网办的公告
山东省食品药品监督管理公告2016年第10号山东省食品药品监督管理局关于医疗器械生产许可行政审批事项实行全程网办的公告为贯彻落实国务院和省政府关于深化行政审批制度改革的要求,按照我局关于行政审批全程网办和省级政务服务平台建设工...
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