为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,现将2015年4月份违法药品、医疗器械和保健食品广告监测情况予以公告。
2015-08-06 11:48
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,结合我省实际,制定2015年山东省医疗器械经营企业和使用单位监督检查计划。
2015-07-24 14:15
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《食品药品监督管理总局关于实施和有关事项的通知》(食药监械管〔2014〕144号)等有关规定
2015-06-11 13:47
为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,省局组织起草了《山东省医疗器械经营许可备案现场核查标准(征求意见稿)》,请认真研究并提出修改意见,于5月28日前反馈至医疗器械监管处。
2015-05-29 09:48
4月30日,省局印发2015年山东省医疗器械抽查检验计划。2015年共核定医疗器械抽查检验经费预算400万元,计划抽取57个品种778批样品进行检验。
2015-05-06 14:13
3月24日-25日,孙玉亭巡视员到烟台调研医疗器械监管工作,听取了烟台市局监管工作情况汇报,并到部分重点监管医疗器械生产企业和乡镇市场监管所进行了实地调研。
2015-03-31 14:03
。根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》的有关要求,市局决定在全市医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业建立质量管理年度自查报告制度
2015-03-18 13:18
为了鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,保障医疗器械的安全、有效,根据条例和有关规定,我局制定了《山东省创新医疗器械特别审批办法》(征求意见稿),现公开征求意见。
2015-01-14 13:17
为做好医疗器械注册工作,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》和国家总局相关配套文件精神,现将医疗器械注册工作中有关事项通知如下:
2014-12-31 13:44
为规范医疗器械生产监督管理,落实监管责任,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》等法规、规章及相关规定,省局制定出台了《山东省医疗器械生产企业分类分级管理办法》,于2015年1月1日起实行。
2014-12-31 13:38
为规范医疗器械抽查检验工作,强化技术监督,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,省局制定出台了《山东省医疗器械抽查检验管理办法》,于2015年1月1日起实行。
2014-12-17 09:40
为认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),经过广泛调研和深入研究,我局对《山东省医疗器械生产日常监督管理办法》进行了修订,现公开征求意见。
2014-12-11 11:06
为强化医疗器械生产质量管理规范实施,进一步提高我省医疗器械生产企业质量管理水平,省局于11月26日至28日举办了全省第二期医疗器械生产质量管理规范培训班
2014-12-02 14:40
为做好医疗器械监管信息化工作,提升监管和服务效能,省食品药品监管局组织开发了“山东省医疗器械监管信息系统”,已于2014年10月1日起正式上线启用。
2014-11-21 13:54
为认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),经过广泛调研和深入研究
2014-11-11 11:20
9月14日至16日,省局在济南举办第二期《医疗器械监督管理条例》及配套规章培训班,结合我省医疗器械产业情况和生产企业实际
2014-10-21 14:09
今年以来,我省进一步落实有奖举报制度,上半年全省共奖励药品、医疗器械举报有功人员16人次,涉案货值13491.35万元,奖励金额31.85万元,其中1季度奖励8人次,涉案货值10174.49万元,奖励金额13.72万元;
2014-09-22 14:22
2014年,济南市局积极开展指导、督促、协调医疗器械不良事件监测工作,全市各监测机构和单位积极配合,监测工作覆盖面越来越广,报告品种不断增多,报告质量明显提高,监测工作又上了一个新台阶。
2014-09-09 13:39