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随着中国医疗器械市场的快速崛起,国家食品药品监督管理总局对医疗器械的监管也逐步与世界接轨,趋于严格。《医疗器械监督管理条例》开启了医疗器械行业监管的新纪元。

2014年CFDA颁布了《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)明确了对一、二、三类医疗器械的监管。

弗锐达医疗器械技术服务有限公司专注于医疗器械领域的咨询及服务。弗锐达提供北京、上海、浙江、江苏、福建、江西、山东、广东等地的第一类医疗器械(IVDD)产品备案、第二、三类医疗器械产品注册、第二、三类体外诊断试剂注册技术服务。

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