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弗锐达协助客户获得《医疗器械经营许可证》,其中包含:许可证(备案凭证)的首次申请、延续许可证时间、变更事项(包含登记事项与许可事项变更)、许可证的补发、撤销与注销等项目。

1、二类医疗器械经营备案

弗锐达医疗器械咨询机构协助客户在II类医疗器械经营备案申请中,主要有以下几种服务:

1、经营企业场地、技术人员确认与规划指导;

2、经营质量管理制度建设咨询与辅导;

3、备案申请及获证跟踪。

选择弗锐达医疗器械技术服务有限公司,快速、高效取得医疗器械经营备案凭证。


二类经营备案二类医疗器械经营备案


2、三类医疗器械经营许可证

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交相应资料。

在此过程中,弗锐达医疗器械技术服务有限公司可以协助客户:

1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导;

2、人员配置指导;

2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导;

3、经营许可申请;

4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。


三类医疗器械经营许可证


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