依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销北京甘甘科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书: 一次性胰岛素笔用针头,注册证号:国械注准20173153014。 特此公告。
国家药监局 2020年5月29日