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2017-09-14部分国家医疗器械新法规
印度:医疗器械产品新条例印度“卫生与家庭保障部”终于通过了人们期盼已久的医疗器械产品及体外诊断产品条例。新条例将对医疗器械产品提出的法规要求与对药品的要求进行了分离。新规定应促进医疗器械产品工业的标准化及与国际标准的接轨...
2017-09-14上海将率先试点医疗器械注册人制度
13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息:上海将在深化药品上市许可持有人制度(MAH)改革的基础上,率先试点医疗器械注册人制度,加快创新产品的上市步伐,强化食品药品安全保障。医疗器械注册人制...
2017-09-12云南省食药监局聘任首批省级医疗器械检查员
从国家食药监总局官网获悉,随着医疗器械监管专业化、科学化、精准化的要求不断提高,医疗器械监管工作任务重、难点多、时间紧、矛盾多的特点日益凸显。为提升医疗器械监管能力和水平,近日,云南省食品药品监督管理局聘任首批省级医疗器...
2017-09-12医疗器械信息化监管获得国家总局相关司局领导肯定
9月7日,国家食品药品监管总局医疗器械监管司孔繁圃司长专题听取了常州市局医疗器械监管信息化建设工作的汇报。常州食药监局局长戴文龙向孔司长现场展示了市食药监系统配发的移动执法装备,市局医疗器械监管处相关人员就常州市智慧食药监...
2017-09-12安徽“带病上岗”7家医疗器械企业被查处
‍‍日前,安徽省食品药品监管局发布2017年7月医疗器械监督检查信息,7家医疗器械生产经营企业因“带病上岗”被查处,另有348家企业被责令限期整改。  “三无”企业岂能买卖医疗器械  《医疗器械监督管理条例》规定,经营第三类医疗...
2017-09-12锦州市开展互联网医疗器械经营监督检查
为进一步规范互联网医疗器械经营秩序,严厉打击医疗器械经营违法行为,确保公众用械安全,按照省局通知要求,近期,锦州市食品药品监督管理局在辖区范围内组织开展了互联网医疗器械经营监督检查。此次检查,以注射用透明质酸钠、软性角膜...
2017-09-10圆桌讨论:植介入医疗器械发展方向
2017年9月1日至3日,由苏州生物医药产业园(BioBAY)牵手中国医疗器械行业协会主办的第七届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2017)在苏州独墅湖畔拉开帷幕,中国医疗器械高峰论坛作为国内首个聚焦于医疗器械产业的专业高峰论坛,直击新医改...
2017-09-10李新天:解读2017年医疗器械法规新政及其影响
2017年9月1日至3日,由苏州生物医药产业园(BioBAY)牵手中国医疗器械行业协会主办的第七届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2017)在苏州独墅湖畔拉开帷幕,中国医疗器械高峰论坛作为国内首个聚焦于医疗器械产业的专业高峰论坛,直击新医改...
2017-09-10刘冰:医疗器械GSP与两票制下渠道变革与趋势
2017年9月1日至3日,由苏州生物医药产业园(BioBAY)牵手中国医疗器械行业协会主办的第七届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2017)在苏州独墅湖畔拉开帷幕,中国医疗器械高峰论坛作为国内首个聚焦于医疗器械产业的专业高峰论坛,直击新医改...
2017-09-07总局推进医疗器械生产质量管理规范落实
日前,国家食品药品监管总局发布《关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》(以下简称《通知》),要求各地加强监督检查,推进第一、二类医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》(以下...
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