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2017-07-21泰州日报:八项措施促进医疗器械产业发展
7月12日,省食药监局泰州医药高新区直属分局出台八项措施,助推中国医药城医疗器械产业持续、健康发展。“出台这八项措施,目的是进一步深化‘放管服’改革要求,把中国医药城建设成为我省乃至全国重要的医疗器械产业集聚区、创新区。”...
2017-07-20美瞳是医疗器械,无证经营最高罚10万
未取得医疗器械注册证书以及相应经营资质证书的商铺,不得经营装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”),劣质“美瞳”容易损伤眼睛。7月18日,海口市龙华区食药监局根据群众举报,对解放西路个体大世界内3家无证经营“美瞳”医疗器械产品...
2017-07-20深改组:改革完善药品医疗器械审评审批制度
中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革领导小组组长习近平7月19日下午主持召开中央全面深化改革领导小组第三十七次会议并发表重要讲话。他强调,各地区要切实把思想和行动统一到党中央改革决策部署上来,从服务党和...
2017-07-19日本医械企业投资40亿日元在华建厂生产人工肾
‍‍继日本一生产人工肾的企业东丽(TORAY)公司在去年做出将在中国的产能提高至2倍的决定后,《日本经济新闻》7月11日报道,鉴于中国对人工肾需求庞大的预测,日本大型医疗器械厂商尼普洛(NIPRO)计划向其在中国的工厂投资约40亿日元...
2017-07-18FDA如何看待医疗器械临床试验中的特殊问题
医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂、材料及其他相关的物品等,从日常的绷带、温度计到心脏起搏器,患者和公众都需依赖专门的监管机构来确保合法上市医疗器械的安全有效。医疗器械按其风险程度可分为一类器械...
2017-07-18医疗器械3位司长最新讲话,2017注册审批动向
3月22日,国家食品药品监管总局医疗器械注册管理司司长王者雄、医疗器械监管司副司长孙磊、医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)主任孔繁圃及相关业务处室负责人出席中国健康传媒集团主办的第二期文慧园沙龙,概要介绍2017年推...
2017-07-18华人科学家首次通过CT灌注应用于卵巢癌患者
卵巢癌是女性癌症的三大杀手之一。晚期的卵巢癌在初步治疗后有着非常高的复发率,高达60%-85%的患者都会经历复发。治疗计划是患者治疗中很重要的因素,但是目前很少有可靠的选择来帮助医生精确做出治疗计划,以及筛选哪些患者可以作为...
2017-07-17医疗器械精准创新正当其时
‍‍‍‍“经过十多年努力,在国家扶持下,清华脑起搏器研制成功,在临床上大量应用,并随着国家‘一带一路’建设的推进,在国际化中实现突破。6月5日,清华脑起搏器在巴基斯坦完成第一例境外植入手术。”日前,国家食品药品监督管理...
2017-07-14视见医疗获联想创投2000万元首轮投资,专注人工智能辅助医疗领域
7月14日,深圳视见医疗科技有限公司宣布完成近2000万人民币首轮融资,由联想创投领投。在此之前,视见医疗曾获得香港科技创新署的数百万元港币资助。视见医疗科技创始人兼首席科学家陈浩透露,首轮融资将主要用于核心团队的组建、技术和...
2017-07-14新型实验有望彻底治愈骨肉瘤
骨肉瘤是一种最为常见的骨癌,而开发治疗骨肉瘤的方法往往极具挑战,近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员通过研究发现了一种名为靶向骨质转移模拟肽(BMTP-11)的药物或许能够有效...
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