2019-04-28 14:00

  4月26日,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)与四川省药监局在成都签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,并成立器审中心医疗器械创新四川服务站。四川省政府副省长李云泽、国家药监局副局长徐景和出席并讲话。
  徐景和指出,器审中心和四川省局签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,是药品监管系统全面落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》的重要举措,对于推进医疗器械产业供给侧结构性改革,提升医疗器械质量安全保障水平,构建科学、规范、高效的医疗器械审评审批管理体系具有重要意义。希望器审中心和四川省局能够共同聚焦创新产品研发,加快高质量医疗器械产业化步伐;强化审评质量管理体系建设,积极探索统一审评管理模式;推进医疗器械审评科学研究,着力提升审评和监管效能;加强审评人员交流培训,打造高素质审评监管队伍。
  根据合作协议,器审中心与四川省将在加快统一审评质量管理体系、探索协同联动作用新机制,开辟创新指导服务便捷通道、推动四川特色优势产品加速上市,建立干部交流机制、注重专业人才锻炼培养等多方面开展多层次、多形式合作。
  为加强联系推动合作,双方将成立合作领导小组,明确分管领导,指定专门部门,确定工作联络人,细化合作项目,按年度确定合作内容和目标要求,跟踪督查工作进展和合作事宜的落实。
  器审中心主任孙磊、四川省市场监管局局长万鹏龙、四川省药监局局长张大中等出席会议。