发布时间:2019-06-19

    2019年,是机构改革之年,广西食品药品审评查验中心秉承“科学规范、公开公正、高效廉洁、持续改进”质量方针,在审查人员未增的情况下,有效承接新增项,高效抓实增长项,各项工作有序推进。

   

    今年上半年,广西中心有效承接了新增的药品生产企业和医疗机构配制制剂的设立、变更等共13项药品生产技术审查业务,中心主动与广西药品监管局相关处室对接,并召开协调会,对业务流程进行全面梳理、简化,将原来的纸质化报送方式逐步转化为电子化报送,提高工作效率,减轻企业的负担。同时,着力扩充、增强本级检查员队伍,加强检查员教育培训,确保了新业务接得下、接得好。

   

    此外,今年恰逢换证年,中心各项业务工作增量明显,截止5月31日,中心共完成119个医疗机构制剂再注册审评,增长197.5%;完成各种类型的GMP检查53家次,增长40%;完成药品批发企业药品经营许可证及GSP认证“两证合办”现场检查48家次,同比增长243%;完成二类医疗器械注册技术审查85件,同比增长88%。高强度的任务下,中心仍以过硬的素质、严实的作风保质保量完成审评查验任务,实现了工作“零差错”目标。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)