发布时间:2019-06-17

    2019年6月11日至13日,核查中心在北京举办2019年医疗器械境外检查员行前教育培训。中心石磊副主任出席开班仪式并讲话。参加2019年医疗器械境外检查的50名检查员接受培训。


    石磊副主任首先对医疗器械境外检查工作的意义和取得的成绩进行充分肯定,同时对境外检查工作提出的新的要求,对检查纪律和安全要求进行强调。


    培训班总结了2018年医疗器械境外检查总体情况,对新颁布的《药品医疗器械境外检查管理规定》进行宣贯。科技国合司王翔宇、赵北海处长分别就外事纪律和要求、国际形势与“三防”工作进行详细讲解。


    本次培训课程紧紧围绕2019年医疗器械境外检查任务为重点,以被检查产品为中心,邀请专家针对产品特性、突出风险进行讲解。同时检查员相互交流境外检查经验技巧、结合被检查产品资料分组完成检查方案。确保2019年境外检查工作的顺利开展。