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2017-09-072017年度浙江省医疗器械经营企业飞行检查工作正式启动
根据《关于2017年度省局组织的医疗器械经营企业飞行检查计划的通知》的有关要求,浙江省于近日正式启动了2017年医疗器械经营企业的飞行检查工作,省药品认证检查中心负责飞行检查的具体实施和组织。2017年度医疗器械经营企业的飞行检查将...
2017-09-05浙江省食品药品监督管理局关于进一步深化药品医疗器械“最多跑一次”改革的若干意见 (征求意见稿)
各市市场监督管理局(食品药品监督管理局),省局机关各处室、直属各单位:根据省委、省政府有关决策部署和《加快推进“最多跑一次”改革实施方案》(浙政发〔2017〕6号)、省政府办公厅《关于加快医药产业创新发展的实施意见》(浙政办...
2017-08-31“牙科种植用钻头(横孔出水内冷却)”和“肺功能测定仪”通过浙江省第二类创新医疗器械特别审批申请审查
近日,经省医疗器械审评中心组织审查,我省医疗器械生产企业绍兴华晶科技有限公司的“牙科种植用钻头(横孔出水内冷却)”和台州亿联健医疗科技有限公司的“肺功能测定仪”通过了第二类创新医疗器械特别审批申请审查,将按照浙江省食品药...
2017-08-30浙江省青田县局多管齐下综合治理医疗器械免费体验店
为切实加强医疗器械免费体验店监管,营造和谐稳定的医疗器械市场环境,根据省市要求,青田县局迅速落实部署开展医疗器械免费体验店专项督查行动。一、部署方案,细化要求。根据丽水市局通知要求,迅速落实并制定了《青田局加强以免费体验...
2017-08-30浙江省庆元县局“三抓三促三到位”强化免费体验医疗器械监管
为进一步规范以提供免费体验方式宣传、推广或从事医疗器械经营活动的流通秩序,保证医疗器械产品的合理使用及安全,严厉打击虚假宣传和非法经营行为,庆元县局以“三抓三促三到位”强力措施,加强医疗器械“免费体验店”监管。一是抓宣传...
2017-08-30浙江省医疗器械检验院顺利完成互联网销售医疗器械质量监测检验工作
今年国家总局医疗器械监管司首次组织开展互联网销售医疗器械监测,旨在探索互联网销售医疗器械质量监测工作新模式。省器械院作为国家总局指定的唯一检验机构,充分利用前期与阿里巴巴互联网监管创新合作模式的经验,认真开展此次监测工作...
2017-08-28浙江省第二类创新医疗器械“激光定位系统”获准注册
近日,省局注册了杭州三坛医疗科技有限公司生产的创新产品“激光定位系统”,该产品是第2个获批的浙江省第二类创新医疗器械。该产品由激光驱动器、主控PC、信号分流器和软件组成,与C形臂X光机配合使用,用于骨骼肌肉系统手术中病灶点的...
2017-08-25黄岩区局建动态数据池精准监管互联网医疗器械经营行为
为高效监管互联网医疗器械经营行为,进一步规范互联网医疗器械经营秩序,黄岩区局创新监管思路,强化大数据技术应用,动态更新数据池,一旦发现违法违规行为依法依规予以查处,实现对互联网医疗器械经营行为精准监管。一是利用业务云平台...
2017-08-24浙江省食品药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械注册管理办法》第六十五条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》(浙食药监规[2016]3号)的具体要求...
2017-08-23省药品认证检查中心着力推进医疗器械风险防控工作
为保证医疗器械产品安全,省药品认证检查中心严格把控医疗器械生产质量管理体系检查,推动企业规范化生产,保障公众用械安全。一是召开专题会议,分析风险隐患。召开医疗器械生产质量管理体系检查工作半年度风险分析会议,讨论分析当前存...
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