2015年8月12日,省局在杭州召开第一类医疗器械备案工作专题会议,各市局医疗器械监管处负责人参加会议。省局苏志良总工程师出席会议,省局医疗器械监管处、省药品认证检查中心和省医疗器械审评中心等相关单位派员参加会议。

会上,省局医疗器械监管处通报了《食品药品监管总局办公厅关于进一步做好第一类医疗器械备案有关工作的通知》(食药监办械管〔2015〕111号)的有关内容,对我省在第一类医疗器械注册(备案)工作中存在的问题进行仔细分析,提出具体的处理要求,并征求与会人员的意见。

苏志良总工程师在会议上要求,各市局要组织对辖区内已注册(备案)的一类医疗器械产品进行全面清理,对存在的问题,尤其是总局提出的问题,一律限期改正;各市局要高度重视第一类医疗器械备案工作,严格依据有关法规规定办事,不断加强监管力量、提升监管能力。