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2016-10-11浙江省药品医疗器械行政事业性收费项目缴款须知
浙江省食品药品监督管理局根据《浙江省政府非税收入收缴管理办法》的要求,实施本省药品医疗器械行政事业性收费管理。一、办理缴款手续浙江省食品药品监督管理局受理大厅完成资料审查后,向申请注册人出具《受理通知书》、《行政审批缴费...
2016-10-11浙江省境内第二类医疗器械注册收费指南
一、适用范围浙江省食品药品监督管理局依照法定职责,对辖区内注册申请人提出的境内第二类医疗器械(包括体外诊断试剂)产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用...
2016-10-11浙江省食品药品监督管理局关于实施药品医疗器械产品注册收费事项的通告
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,根据浙江省物价局、浙江省财政厅《转发国家发展改革委财政部关于药品医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》(浙价医〔2016〕120号)要求,浙...
2016-07-07浙江省第二类医疗器械注册登记事项变更
一、项目名称第二类医疗器械注册登记事项变更二、受理机构浙江省食品药品监督管理局受理大厅三、项目类型其他项目四、岗位联系人五、联系电话0571-88903246六、服务对象企业(组织)七、办理期限1日八、收费情况不收费九、设立依据《医疗...
2016-05-12关于征求浙江省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册登记事项变更等5个事项实行“证照网上申请、快递送达”意见的公告
按照省政府全面推进政务服务网建设的相关要求,为进一步提高办事效率和服务质量,省局决定自2016年5月20日对第二类医疗器械注册登记事项变更等5个试点事项实行“证照网上申请、快递送达”,省局拟定试点事项办事指南,现予以公开征求意见...
2016-05-11浙江省食品药品监督管理局关于印发第二类 创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知
浙食药监规〔2016〕2号省局机关有关处室、直属有关单位:为落实省政府《中国制造2025浙江行动纲要》、省政府办公厅《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,鼓励我省医疗器械研究与创新,促进医疗器械新技术推...
2016-05-11浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(试行)的通知
浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(试行)的通知浙食药监规[2015]22号省局机关相关处室、直属相关单位:国家食品药品监督管理总局《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)...
2016-04-19浙江省食品药品监督管理局关于发布第二类 医疗器械注册证书补办程序等5个工作程序的通知
浙食药监规〔2016〕3号各市市场监督管理局(食品药品监督管理局),省局直属有关单位:为规范第二类医疗器械注册工作,结合我省注册审批工作实际情况,参照第三类医疗器械注册证书补办、纠错、自行撤回注册申请、自行注销注册证、说明书...
2016-04-19第二类医疗器械说明书更改告知程序
一、项目名称第二类医疗器械说明书更改告知二、受理范围省内第二类已注册的医疗器械,不属于注册变更范围内的说明书其他内容发生变化的书面告知。三、收费依据不收费。四、办理条件由注册人书面告知。五、资料要求(一)由注册人签章的医...
2016-04-19自行注销第二类医疗器械注册证程序
一、项目名称自行注销第二类医疗器械注册证二、受理范围尚在有效期内的省内第二类医疗器械注册证,由注册人自行注销医疗器械注册证申请。三、收费依据不收费。四、办理条件由注册人提出申请。五、申请资料要求(一)由注册人签章的相应申...
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