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2017-07-25浙江省局关于总局批准注册第三类医疗器械产品通告(2017年第6号)
根据国家食品药品监督管理总局2017年第83号公告,2017年6月,总局共批准注册境内第三类医疗器械产品56个。我省医疗器械生产企业获得总局第三类医疗器械首次注册7个,其中无源产品4个,有源产品2个,体外诊断试剂1个,占境内第三类医疗器...
2017-07-25浙江省局关于批准注册第二类医疗器械产品公告(2017年第6号)
2017年6月,浙江省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品138个,其中首次注册114个,包括有源类12个,无源类11个,体外诊断试剂91个;延续注册24个,包括有源类12个,无源类12个。(具体产品目录见附件)按照注册申请人所在辖...
2017-07-25浙江省食品药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告(2017年第6号)
2017年6月,浙江省内各市食品药品监督管理局共新备案第一类医疗器械产品84个,其中有源类2个,无源类73个,体外诊断试剂9个。按照备案人所在辖区分析,杭州市43个,宁波市15个,湖州市11个,,温州市9个,衢州市3个,绍兴市3个。(具体产...
2016-10-11浙江省药品医疗器械行政事业性收费项目缴款须知
浙江省食品药品监督管理局根据《浙江省政府非税收入收缴管理办法》的要求,实施本省药品医疗器械行政事业性收费管理。一、办理缴款手续浙江省食品药品监督管理局受理大厅完成资料审查后,向申请注册人出具《受理通知书》、《行政审批缴费...
2016-10-11浙江省境内第二类医疗器械注册收费指南
一、适用范围浙江省食品药品监督管理局依照法定职责,对辖区内注册申请人提出的境内第二类医疗器械(包括体外诊断试剂)产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用...
2016-10-11浙江省食品药品监督管理局关于实施药品医疗器械产品注册收费事项的通告
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,根据浙江省物价局、浙江省财政厅《转发国家发展改革委财政部关于药品医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》(浙价医〔2016〕120号)要求,浙...
2016-07-07浙江省第二类医疗器械注册登记事项变更
一、项目名称第二类医疗器械注册登记事项变更二、受理机构浙江省食品药品监督管理局受理大厅三、项目类型其他项目四、岗位联系人五、联系电话0571-88903246六、服务对象企业(组织)七、办理期限1日八、收费情况不收费九、设立依据《医疗...
2016-05-12关于征求浙江省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册登记事项变更等5个事项实行“证照网上申请、快递送达”意见的公告
按照省政府全面推进政务服务网建设的相关要求,为进一步提高办事效率和服务质量,省局决定自2016年5月20日对第二类医疗器械注册登记事项变更等5个试点事项实行“证照网上申请、快递送达”,省局拟定试点事项办事指南,现予以公开征求意见...
2016-05-11浙江省食品药品监督管理局关于印发第二类 创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知
浙食药监规〔2016〕2号省局机关有关处室、直属有关单位:为落实省政府《中国制造2025浙江行动纲要》、省政府办公厅《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,鼓励我省医疗器械研究与创新,促进医疗器械新技术推...
2016-05-11浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(试行)的通知
浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(试行)的通知浙食药监规[2015]22号省局机关相关处室、直属相关单位:国家食品药品监督管理总局《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)...
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